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Compreender as definições, os conceitos e as diretrizes de gestão da qualidade da ISO 14971:2019
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Conheça os requisitos da norma ISO 14971:2019
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Compreender a abordagem do processo
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Conhecer os registros necessários para auditorias internas e externas
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Compreender as responsabilidades do líder da equipe de auditoria e como se comunicar de forma eficaz durante a auditoria
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Possuir as habilidades necessárias para avaliar a competência e as habilidades dos auditores e selecionar os membros da equipe de auditoria
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Compreender as funções e responsabilidades do auditor
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Ser capaz de conduzir todas as fases de uma auditoria usando uma abordagem baseada em riscos e identificando não conformidades
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Compreender os requisitos para planejar a auditoria e conduzir as reuniões de abertura e encerramento
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Conhecer os métodos para preparar as conclusões da auditoria e o relatório de auditoria