Cursos ISO 13485

A ISO 13485 é uma norma internacional que define os requisitos para um sistema de gerenciamento de qualidade (QMS) especificamente para o setor de dispositivos médicos. Essa norma abrangente cobre todos os aspectos do ciclo de vida do produto, desde o projeto e o desenvolvimento até a produção, a distribuição e a vigilância pós-comercialização.

  • Gerente de qualidade com certificação ISO 13485 - Dispositivos médicos

    O programa de treinamento de Gerente de Qualidade Certificado ISO 13485 para Dispositivos Médicos inclui três cursos: Auditor Líder ISO 13485:2016, Requisitos de Gerenciamento de Risco de Dispositivos Médicos ISO 14971:2019 e Requisitos cGMP FDA 21 CFR 820.

    • Sob demanda / no ritmo do aluno
    • 44 horas / 4,4 CEUs
    • Inglês
    • Certificação Exemplar Global
  • Certificação de auditor líder ISO 13485

    Este curso ensina uma compreensão detalhada dos conceitos e requisitos da norma ISO 13485:2016 Medical Quality Management e da ISO 19011:2018 Lead Auditing of Management System.

    • Sob demanda / no ritmo do aluno
    • 32 horas / 3,2 CEUs
    • Inglês
    • Certificação Exemplar Global
  • Certificação de auditor interno ISO 13485

    Este curso ensina uma compreensão detalhada dos conceitos e requisitos da norma de Qualidade Médica ISO 13485:2016 e da Auditoria Interna do Sistema de Gestão ISO 19011:2018.

    • Sob demanda / no ritmo do aluno
    • 24 horas / 2,4 CEUs
    • Inglês
    • Certificação Exemplar Global
  • Certificação dos requisitos da ISO 13485

    Este curso ensina uma compreensão detalhada dos conceitos e requisitos da norma ISO 13485:2016 de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos.

    • Sob demanda / no ritmo do aluno
    • 16 horas / 1,6 CEUs
    • Inglês
    • Certificação Exemplar Global