Dispositivos médicos
Treinamento Certificado Exemplar Global
Gerente de Qualidade Certificado - Dispositivos Médicos
O programa de treinamento de Gerente de Qualidade Certificado ISO 13485 para Dispositivos Médicos inclui 4 cursos: Auditor Líder ISO 13485:2016, Requisitos de Gestão de Risco para Dispositivos Médicos ISO 14971:2019, Requisitos cGMP FDA 21 CFR 820 e Boas Práticas de Documentação.
Certificação de auditor líder ISO 13485:2016
Esse curso eletrônico de 32 horas ensina uma compreensão detalhada dos conceitos e requisitos da norma ISO 13485 Medical Quality Management e da ISO 19011 Lead Auditing e inclui um Certificado de Competência de treinamento certificado. Certificado pela Exemplar Global. 3,2 CEUs. Idioma: Inglês.
ISO 13485:2016 - Integração
O pacote de treinamento ISO 13485 Onboarding inicia o processo de integração de um novo funcionário com os requisitos essenciais do sistema de qualidade. Esse pacote inclui cursos sobre Requisitos da ISO 13485, Gerenciamento de Riscos, Cultura da Qualidade, Boas Práticas de Documentação, Segredos Comerciais e outros. Um Certificado de Competência é emitido para cada curso. Idioma: inglês.
ISO 13485:2016 - Pacote de treinamento
O pacote de treinamento ISO 13485 inclui três cursos eletrônicos SOB DEMANDA, incluindo Auditor Interno ISO 13485 (Certificado Exemplar Global), Requisitos de Dispositivos Médicos de Gerenciamento de Riscos ISO 14971 e Análise de Modo e Efeitos de Falhas (FMEA). Idioma: Inglês.
Certificação de auditor interno ISO 13485:2016
Esse curso eletrônico de 24 horas ensina uma compreensão detalhada dos conceitos e requisitos da norma de Qualidade Médica ISO 13485 e da Auditoria ISO 19011 e inclui um Certificado de Competência de treinamento certificado. Certificado Exemplar Global. 2,4 CEUs. Idioma: Inglês.
GMP Medical - Pacote de treinamento
O programa de treinamento em cGMP da FDA para produtos médicos inclui quatro cursos eletrônicos, entre eles Requisitos de cGMP da FDA, Boas Práticas de Documentação, Análise de Modo e Efeitos de Falhas e Assinaturas Eletrônicas FDA 21 CFR Parte 11. 1.1 CEUs.
Requisitos da ISO 13485:2016
Esse curso eletrônico de 16 horas ensina uma compreensão detalhada dos conceitos e requisitos da norma ISO 13485 de Gerenciamento da Qualidade de Dispositivos Médicos e inclui um Certificado de Competência de treinamento certificado. 1,6 CEUs. Idioma: inglês.
Requisitos de cGMP do FDA 21 CFR 820
Esse curso eletrônico de 6 horas ensina os Regulamentos do Sistema de Qualidade (QSR) e as Boas Práticas de Fabricação Atuais (cGMP) exigidas pela FDA para Dispositivos Médicos e inclui um Certificado de Competência de treinamento certificado. 0,6 CEUs.
Visão geral da ISO 13485:2016
Esse curso eletrônico de uma hora ensina uma visão geral muito breve dos conceitos-chave e dos principais requisitos da norma ISO 13485 de Gerenciamento da Qualidade de Dispositivos Médicos e inclui um Certificado de Competência de treinamento certificado. 0,1 CEUs. Idioma: inglês.
Visão geral do FDA 21 CFR 820 cGMP - 2024
Este curso eletrônico de uma hora é uma visão geral anual de GMP dos regulamentos do sistema de qualidade (QSR) e dos requisitos de GMP da FDA 21 CFR 820 para dispositivos médicos. Inclui um Certificado de Competência de treinamento certificado. 0,1 CEUs.
Requisitos do FDA 21 CFR Parte 11
Esse curso eletrônico de uma hora ensina uma breve visão geral dos principais conceitos e requisitos do FDA 21 CFR Parte 11 - Registros e Assinaturas Eletrônicos e inclui um Certificado de Competência de treinamento certificado. 0,1 CEUs. Idioma: Inglês.